Omnipod 5 automatizirani sustav za isporuku inzulina
INDIKACIJA:
ZA OSOBE S DIJABETESOM TIPA 1 KOJIMA JE POTREBAN INZULIN OD 2 GODINE I STARIJE.
Automatizirana kontrola inzulina
automatizirana kontrola inzulina za osobe s dijabetesom tipa 1
Omnipod 5* s tehnologijom SmartAdjust™ proaktivno upravlja isporukom inzulina svakih 5 minuta koristeći prilagođenu ciljnu razinu glukoze kako bi se smanjilo vrijeme u hiperglikemiji i hipoglikemiji.b,c,d1
- Izbor ciljeva glukoze prema dobu dana, tijekom dana; podesivo od 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Jedini AID sustav sa SmartBolus kalkulatorom, informiran o Dexcom G6 CGM vrijednosti i trendu
OMNIPOD 5 POBOLJŠANA KONTROLA GLIKEMIJE ZA ODRASLE, ADOLESCENTE I DJECU S T1D U KLJUČNIM STUDIJAMA C, D, F1, 2
- 76% vremena u rasponu na ciljnoj vrijednosti od 110 mg/dl (6.1 mmol/L) u odraslih i adolescenata (14-70 godina) i 68% ukupnog TIR-a u djece (2-13.9 godina)
- HbA1c značajno je smanjen u vrlo male djece (2.0-5.9 godina), djece (6-13.9 godina), te odraslih i adolescenata (14-70 godina) za 0.5%, 0.7% odnosno 0.4%1,2
- 33% smanjeno vrijeme u hiperglikemiji u djece, 24% u odraslih i adolescenata 1
- 60% smanjenje hipoglikemije tijekom noći i 46% ukupno u odraslih i adolescenata 1
Prilagodbe u pokretu c,b1
Nema više višestrukih dnevnih injekcija, cjevčica ili prstiju1
- Vodootporan i Pod bez zračnice s ugrađenom tehnologijom SmartAdjust™
- Integriran s preciznim Dexcom G6 CGM sustavom j
U KLJUČNOJ STUDIJI OMNIPOD 5
Odrasli su prijavili niži stres tijekom jela u usporedbi s prethodnom terapijom c,g
Roditelji djece prijavili su bolju kvalitetu sna u usporedbi s prethodnom terapijom c,g
Odrasli korisnici i roditelji djece osjećali su se sigurnima u sigurnost od rizika od hipoglikemije u usporedbi s prethodnom terapijom c,g
Generation AID, s oznakom CE i uskoro
Omnipod 5*–sljedeća generacija AID-a, s oznakom CE i uskoro dolazi
- Poboljšana kontrola glikemije u svim dobnim skupinama od dobi od 2 godine u dvije ključne studije, dok je vrijeme u hipoglikemiji ostalo nisko b,c,d,f 1,2
- Nema više višestrukih dnevnih injekcija, cijevi ili prstiju h1
- Tubeless, vodootporan, i Pod s ugrađenom tehnologijom SmartAdjust™
GOVORITE REP SA SVOJIM
ISTRAŽITE PREDNOSTI OMNIPODA 5
Bilo da je prikladniji za CSII ili vam je potreban jednostavan sustav za isporuku inzulina bez cijevi u pripremi za Omnipod 5… Omnipod DASH® bi danas mogao biti dobro rješenje
Važne sigurnosne informacije
Omnipod 5 automatizirani sustav za davanje inzulina indiciran je za upotrebu kod osoba s dijabetesom melitusom tipa 1 kod osoba u dobi od 2 godine i starijih. Sustav Omnipod 5 namijenjen je za kućnu upotrebu za jednog pacijenta i zahtijeva nadzor liječnika korisnika. Sustav Omnipod 5 kompatibilan je sa sljedećim inzulinima U-100: NovoLog®, Humalog® i Admelog®. Pogledajte Korisnički priručnik za Omnipod® 5 automatizirani sustav za isporuku inzulina i www.omnipod.com/safety za potpune sigurnosne informacije uključujući indikacije, kontraindikacije, upozorenja, mjere opreza i upute.
Kada se koristi u automatskom načinu rada s Dexcom G6 CGM, sustav Omnipod 5 prilagođava isporuku inzulina svakih 5 minuta na temelju korisnikove trenutne CGM vrijednosti, vrijednosti glukoze predviđenih za 60 minuta u budućnosti, trenda glukoze i prethodne isporuke inzulina kako bi se glukoza dovela do cilj koji definira korisnik. b Zahtijeva Dexcom G6 CGM. c Prospektivno ključno ispitivanje na 240 sudionika s T1D u dobi od 6 do 70 godina (128 adolescenata/odraslih u dobi od 14 do 70 godina i 112 djece u dobi od 6¬ do 13.9 godina). Studija je uključivala 14-dnevnu ST fazu nakon koje je slijedila 3-mjesečna Omnipod 5 HCL faza. Stope incidencije teške hipoglikemije i dijabetičke ketoacidoze tijekom faze AID-a bile su 4.8 odnosno 1.2 događaja na 100 osoba-godina.1 d Međuvrijeme u rasponu (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) mjereno pomoću CGM u odraslih/adolescenata i djece ST u odnosu na 3-mjesečni Omnipod 5: 64.7% u odnosu na 73.9%, P<0.0001; 52.5% prema 68.0%, P<0.0001, respektivno. Srednji HbA1c: početna vrijednost u odnosu na upotrebu Omnipoda 5 kod odraslih/adolescenata i djece (7.16% prema 6.78%, P<0.0001; 7.67% prema 6.99%, P<0.0001).
U međuvremenu iznad raspona (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) mjereno CGM-om u odraslih/adolescenata i djece ST u odnosu na 3-mjesečni Omnipod 5: 32.4% naspram 24.7%; 45.3% naspram 30.2%, P<0.0001, redom. Srednje vrijeme ispod raspona (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) mjereno CGM-om u odraslih/adolescenata i djece ST u odnosu na 3-mjesečni Omnipod 5: 2.0% u odnosu na 1.1%, P<0.0001; 1.4% prema 1.5%, P=0.8153, respektivno. Medijan vremena ispod raspona (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 ujutro – < 6 ujutro) mjereno CGM-om u odraslih/adolescenata i djece ST u odnosu na 3-mjesečni Omnipod 5: 2.07% naspram 0.82%, p< 0.0001; 0.78% prema 0.78%, P=0.0456, respektivno. Usporedbe su relativne promjene.1 e Ciljane vrijednosti glukoze mogu se prilagoditi u do 8 segmenata dnevno. f Prospektivno ispitivanje na 80 sudionika s T1D u dobi od 2 do 5.9 godina. Studija je uključivala 14-dnevnu ST fazu nakon koje je slijedila 3-mjesečna Omnipod 5 HCL faza.
U međuvremenu u rasponu (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) u vrlo male djece mjereno CGM-om: ST = 57.2%, 3-mjesečni Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Srednji HbA1c: ST u odnosu na Omnipod 5 korištenje u vrlo male djece 7.4% naspram 6.9%, P<0.05. Medijan vremena ispod raspona (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) mjereno pomoću CGM: ST u odnosu na Omnipod 5 primjena u vrlo male djece (2.2% naspram 1.9%, P<0.05).2 g Prethodna terapija u odraslih i djeca, redom: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Tijekom ključnog ispitivanja Omnipoda 5, odrasli u dobi od 18 do 70 godina (N=111) doživjeli su poboljšanje u rezultatu ankete o poteškoćama s jedenjem nakon 3 mjeseca korištenja Omnipoda 5 u usporedbi sa ST: srednja T1-DDS podskala za smetnje s jedenjem: 1.74 naspram 1.97, odnosno.
Roditelji djece u dobi od 6 do 11.9 godina (N=82) i odraslih u dobi od 18 do 70 godina (N=111) iskusili su poboljšanje rezultata ankete o pouzdanosti hipoglikemije nakon 3 mjeseca korištenja Omnipoda 5 u usporedbi sa ST: srednji HCS rezultat = 3.59 vs. 3.34; odnosno 3.65 prema 3.52. Roditelji djece od 6 do 11.9 godina (N=82) doživjeli su poboljšanje rezultata ankete o kvaliteti spavanja nakon 3 mjeseca korištenja Omnipoda 5 u usporedbi sa ST: srednja vrijednost PSQI ukupne podrezultate kvalitete sna = 0.70 prema 1.13, tim redom. 1 h Ako su upozorenja na glukozu i očitanja uređaja Dexcom G6 ne odgovaraju simptomima ili očekivanjima, za donošenje odluka o liječenju dijabetesa treba koristiti mjerač glukoze u krvi. i Pod ima ocjenu IP28 za do 25 stopa tijekom 60 minuta. Kontroler nije vodootporan. Senzor i odašiljač Dexcom G6 vodootporni su i mogu biti uronjeni ispod osam stopa vode do 24 sata bez kvara kada su ispravno instalirani. j Dexcom G6 CGM sustav prodaje se zasebno. Sustav Omnipod 5 mora se koristiti s aplikacijom Dexcom G6 i nije kompatibilan s prijamnikom Dexcom G6.
AID, automatska isporuka inzulina; CGM, kontinuirani monitor glukoze; CSII, kontinuirana subkutana infuzija inzulina; DKA, dijabetička ketoacidoza; HbA1c, glikirani hemoglobin; HCL, hibridna zatvorena petlja; MDI, višestruke dnevne injekcije, ST, standardna terapija; T1D, dijabetes tipa 1.
Reference
- Brown S i sur. Multicentrično ispitivanje automatiziranog sustava za isporuku inzulina bez cijevi bez cijevi s prilagodljivim ciljevima glikemije u pedijatrijskih i odraslih sudionika s dijabetesom tipa 1. Skrb za dijabetes. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL i sur. Sigurnost i glikemijski ishodi s automatskim sustavom za davanje inzulina bez cijevi u vrlo male djece s dijabetesom tipa 1: kliničko ispitivanje s jednom krakom, više centara. Skrb za dijabetes. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Na mreži prije tiska].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust i logotip Omnipod 5 zaštitni su znakovi ili registrirani zaštitni znakovi tvrtke Insulet Corporation u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim različitim jurisdikcijama. Sva prava pridržana. Dexcom i Dexcom G6 registrirani su zaštitni znaci tvrtke Dexcom, Inc. i koriste se uz dopuštenje. Svi ostali zaštitni znakovi vlasništvo su svojih vlasnika. Korištenje zaštitnih znakova trećih strana ne predstavlja podršku niti implicira odnos ili drugu povezanost. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumenti / Resursi
 |
omnipod Omnipod 5 automatizirani sustav za isporuku inzulina [pdf] Korisnički priručnik Omnipod 5 automatizirani sustav za isporuku inzulina, Omnipod 5, automatizirani sustav za isporuku inzulina, sustav za isporuku inzulina, sustav za isporuku |